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省外6家臨床試驗機構(gòu)到北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院云南醫(yī)院開展GCP合作交流活動


5月24日,,華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院機構(gòu)辦主任杜艾燁,、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院機構(gòu)辦主任龔藝貞、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院機構(gòu)辦主任惠紅巖,、濟寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院機構(gòu)辦主任孟路華,、遂寧市中心醫(yī)院機構(gòu)辦主任李鐘勇、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院機構(gòu)辦主任鄭洋帶領(lǐng)其機構(gòu)辦工作人員20余人,到醫(yī)院就臨床試驗管理工作及GCP發(fā)展進行研討和交流,。醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)臨床研究部主任陳雪梅及部門相關(guān)工作人員參加活動,。

首先,陳雪梅主任對各機構(gòu)辦主任及同仁到醫(yī)院研討交流表示歡迎,,希望通過研討加深與各臨床試驗機構(gòu)的合作交流,。隨后,杜艾樺主任一行分別到國家藥物臨床試驗機構(gòu)臨床研究部,、GCP中心藥房和GCP資料室參觀,,并圍繞各機構(gòu)臨床試驗開展工作中存在的問題進行了交流研討。

參觀結(jié)束后,,陳雪梅主任就醫(yī)院藥物臨床試驗項目的開展情況進行了介紹,,來自各省的機構(gòu)辦主任也依次分享了各自臨床試驗管理經(jīng)驗,并對醫(yī)院臨床試驗工作的精細化管理表示肯定,。

近年來,,國家藥品監(jiān)督管理局以及各省藥品監(jiān)督管理局加大了對全國臨床試驗機構(gòu)開展GCP項目的監(jiān)管力度,要求開展臨床試驗必須把控好質(zhì)量,,不斷適應(yīng)臨床試驗發(fā)展趨勢以及國家藥品監(jiān)督管理局對臨床試驗機構(gòu)的要求,。通過本次研討交流,醫(yī)院與6家臨床試驗機構(gòu)達成了共識,,一致認為開展臨床試驗需要持續(xù)完善質(zhì)保體系,,保障項目開展質(zhì)量,下一步將建立長期合作的良好關(guān)系,,相互取長補短,,汲取優(yōu)秀管理經(jīng)驗。

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