11月14日，云南省藥監(jiān)局組織省內(nèi)部分藥物臨床試驗（GCP）機構(gòu)在云南省腫瘤醫(yī)院 昆明醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院召開云南省GCP機構(gòu)工作座談會,。

云南省藥監(jiān)局黨組成員,、副局長靳曉丹，藥化注冊處處長張楠楠,、四級主任科員付方云,，核查中心藥品生產(chǎn)科副科長毛勇一行到醫(yī)院進行工作指導和交流。醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)主任,、院長張國君,，國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任、副院長李高峰,，國家藥物臨床試驗機構(gòu)臨床研究部主任陳雪梅,，以及昆明醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)院,、昆明市兒童醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)代表參加會議,。

云南省藥監(jiān)局黨組成員、副局長靳曉丹

座談會上,，靳曉丹副局長指出,，此次會議旨在加強相關機構(gòu)對開展藥物臨床試驗的質(zhì)量管理，不斷提高藥物臨床試驗管理水平,，有效提升云南省GCP機構(gòu)在同行業(yè)的競爭力,，為高質(zhì)量開展藥物臨床試驗監(jiān)管提供強有力的保障。

張國君院長匯報了GCP項目經(jīng)費在國家三級公立醫(yī)院績效考核中的使用情況,，強調(diào)了GCP項目經(jīng)費對考核中“每百名衛(wèi)生技術人員科研項目經(jīng)費”這一指標的重要支撐作用,。李高峰副院長就GCP項目開展對建設國家腫瘤區(qū)域醫(yī)療中心的影響進行了匯報,。陳雪梅主任圍繞醫(yī)院概況、臨床試驗管理組織架構(gòu),、質(zhì)量管理等對醫(yī)院臨床試驗工作進行了匯報,。

隨后，各單位藥物臨床試驗機構(gòu)代表分別圍繞“三級甲等公立醫(yī)院績效考核爭先進位”“提升GCP機構(gòu)在同行業(yè)的競爭力”等主題,，就臨床試驗工作開展情況,、存在問題、相關工作建議,、下一步打算等進行匯報,。

匯報結(jié)束后，靳曉丹副局長對各家單位在GCP工作中取得的成績表示肯定,，希望各家機構(gòu)借鑒云南省腫瘤醫(yī)院“走出去,，請進來”的做法，將主動服務的理念引入GCP工作中,，加大自身宣傳,，加強與申辦者的聯(lián)系，增加GCP項目數(shù),，加大機構(gòu)在GCP行業(yè)的權(quán)重及影響力,，加強PI團隊的建設和培訓，保證GCP項目開展質(zhì)量,。同時,，靳曉丹副局長也表示，國家藥監(jiān)局,、云南省藥監(jiān)局不斷加大了對GCP機構(gòu)的監(jiān)管力度,，強化對臨床試驗機構(gòu)、研究者的質(zhì)量要求,，將通過成立專班工作組,，幫助各機構(gòu)提升在同行業(yè)的競爭力,。

下一步,，醫(yī)院將結(jié)合云南省藥監(jiān)局臨床試驗相關工作要求，不斷優(yōu)化和提升管理,，進一步規(guī)范臨床試驗開展,，努力把各項工作抓實、抓細,、抓到位,，持續(xù)提升臨床試驗質(zhì)量，不斷提升醫(yī)院在GCP行業(yè)的競爭力,，為達到三級甲等公立醫(yī)院績效考核要求,，促進國家腫瘤區(qū)域醫(yī)療中心建設工作中臨床試驗的高質(zhì)量開展不懈努力,。