第一章 總則
第一條 為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物管理工作,,保證實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量,,維護(hù)公共衛(wèi)生安全,,根據(jù)國務(wù)院批準(zhǔn)的《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律,、法規(guī),,結(jié)合本省實(shí)際,,制定本條例,。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn),、使用和監(jiān)督管理等活動,,應(yīng)當(dāng)遵守本條例,。
第三條 本條例所稱實(shí)驗(yàn)動物,是指經(jīng)人工飼育,,對其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制,,遺傳背景明確或者來源清楚,應(yīng)用于科學(xué)研究,、教學(xué),、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物,。
第四條 省人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物管理工作,;州(市)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門協(xié)助管理本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物工作,。
衛(wèi)生、教育,、農(nóng)業(yè),、林業(yè)、環(huán)保,、公安,、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督,、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi),,做好實(shí)驗(yàn)動物管理工作。
第五條 實(shí)驗(yàn)動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級分類管理,。
實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為四級:一級為普通級,,二級為清潔級,三級為無特定病原體級,,四級為無菌級(包括悉生動物),。
實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量監(jiān)控執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn);國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的,,執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),;國家、行業(yè)尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的,,執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn),。
第二章 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和人員
第六條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu),配備專業(yè)技術(shù)人員,,負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)動物項(xiàng)目的管理和對動物實(shí)驗(yàn)倫理審查,。
第七條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政主管部門考核合格,。
從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員應(yīng)當(dāng)遵守實(shí)驗(yàn)動物管理的各項(xiàng)規(guī)定,。
第八條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育;根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點(diǎn)和專業(yè)水平評定,、晉升其專業(yè)技術(shù)職務(wù);組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核,。
第九條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)對從事實(shí)驗(yàn)動物的工作人員采取安全防護(hù)措施,,每年組織身體健康檢查,確保工作人員的安全,。
第三章 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用
第十條 從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)的單位和個人,,應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)
技術(shù)行政主管部門頒發(fā)的 《 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證 》 ,并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動,。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證,,適用于從事實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品保種,、引種、繁育,、供應(yīng),、運(yùn)輸和經(jīng)營。
第十一條 申請 《 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》 的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)實(shí)驗(yàn)動物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或者國家認(rèn)可的保種單位,、種源單位,;
(二)實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國家對不同等級實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)要求,具有保證實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段,;
(三)實(shí)驗(yàn)動物飼料,、籠具、墊料,、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求,;
(四)具有保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人;
(五)有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,。
第十二條 從事實(shí)驗(yàn)動物保種,、繁育的單位和個人,應(yīng)當(dāng)采用國際,、國家認(rèn)可的品種,、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法,其生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得質(zhì)量合格證或者品質(zhì)鑒定證書,。
鼓勵符合國家規(guī)定條件的單位申請建立保種或者種源基地,,培育實(shí)驗(yàn)動物新品種、品系,。
第十三條 動物實(shí)驗(yàn)需要使用野生動物的,,應(yīng)當(dāng)經(jīng)野生動物行政主管部門批準(zhǔn),并依法辦理相關(guān)手續(xù),。
實(shí)驗(yàn)動物的建設(shè)項(xiàng)目和對環(huán)境有重大影響的動物實(shí)驗(yàn),,應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行環(huán)境評價。
第十四條 不同來源,、品種,、品系,不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康募捌渌赡芟嗷ビ绊懙膶?shí)驗(yàn)動物,,應(yīng)當(dāng)分開飼養(yǎng),。
實(shí)驗(yàn)動物飼育室和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)立。
第十五條 從事實(shí)驗(yàn)動物保種,、繁育,、生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué),、寄生蟲學(xué),、營養(yǎng)學(xué)的要求和飼育環(huán)境的國家標(biāo)準(zhǔn),,定期對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)具有完整,、準(zhǔn)確的記錄,。
第十六條 從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)的單位和個人,在供應(yīng),、出售實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品時,,應(yīng)當(dāng)出示實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證或者品質(zhì)鑒定證書。
質(zhì)量合格證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實(shí)驗(yàn)動物或者相關(guān)產(chǎn)品的名稱,、等級,、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況,、購買單位名稱,、出售日期等內(nèi)容,由出售單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章,。
第十七條 運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的工具和籠器具,,應(yīng)當(dāng)符合所運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的微生物和環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)。
不同品種,、品系,、性別和等級的實(shí)驗(yàn)動物,不得在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn),。
第十八條 使用實(shí)驗(yàn)動物從事科學(xué)研究,、檢定、檢驗(yàn)以及利用實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)的藥品和相關(guān)產(chǎn)品的單位和個人,,應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)技術(shù)行政主管部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》,,并在許可范圍內(nèi)從事相關(guān)活動。
第十九條 申請《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)實(shí)驗(yàn)動物的飼育,、實(shí)驗(yàn),、觀察及利用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)施、設(shè)備符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求,;
(二)實(shí)驗(yàn)動物飼料,、籠具、墊料,、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求,;
(三)有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)人員和動物實(shí)驗(yàn)人員;
(四)有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,;
(五)從事感染性,、化學(xué)染毒,、放射性實(shí)驗(yàn)及基因修飾研究,、飼育,、使用的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)主管部門認(rèn)可,。
第二十條 動物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)選用相應(yīng)等級要求的實(shí)驗(yàn)動物,,使用的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來自有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人,并且質(zhì)量合格,。
同一間實(shí)驗(yàn)室不得同時進(jìn)行不同品種,、不同等級或者互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)。
第二十一條 與實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)的科研立項(xiàng),,科技成果的驗(yàn)收,、鑒定、評獎,,進(jìn)行檢定檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的,,應(yīng)當(dāng)把使用合格實(shí)驗(yàn)動物和具備相應(yīng)等級的動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施作為基本條件。
第四章 實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測與防疫
第二十二條 從事實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量及相關(guān)環(huán)境設(shè)施條件檢測工作的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu),,應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門計(jì)量認(rèn)證合格,。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和操作規(guī)程,,依法出具檢驗(yàn)結(jié)果,。
第二十三條 實(shí)驗(yàn)動物的預(yù)防免疫,應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)動物的不同使用要求進(jìn)行,。
使用野生動物的,,應(yīng)當(dāng)采取隔離檢疫措施。
第二十四條 實(shí)驗(yàn)動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時,,從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施,,同時立即報告當(dāng)?shù)貏游锓酪咝姓块T或者衛(wèi)生行政部門,并報當(dāng)?shù)乜茖W(xué)技術(shù)行政主管部門備案,。
第二十五條 從事實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)工作的單位和個人,,應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物和實(shí)驗(yàn)動物尸體進(jìn)行無害化處理。
第五章 實(shí)驗(yàn)動物生物安全與實(shí)驗(yàn)動物福利
第二十六條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人,,應(yīng)當(dāng)遵守生物安全的相關(guān)規(guī)定,,防止可能危及人身健康和分共衛(wèi)生安全的實(shí)驗(yàn)動物及病原體流出實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施,發(fā)生流出的,,應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施,,并向有關(guān)部門報告。
開展病原體感染,、化學(xué)染毒和放射性動物實(shí)驗(yàn)等工作,,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理相關(guān)報批手續(xù)。
第二十七條 涉及動物實(shí)驗(yàn)倫理問題和物種安全的工作,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,。
第二十八條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人,,應(yīng)當(dāng)善待實(shí)驗(yàn)動物,維護(hù)動物福利,,不得虐待實(shí)驗(yàn)動物,;逐步開展動物實(shí)驗(yàn)替代、優(yōu)化方法的研究與應(yīng)用,,盡量減少動物使用量,。對不再使用的實(shí)驗(yàn)動物活體,應(yīng)當(dāng)采取盡量減輕痛苦的方式妥善處置,。
第六章 實(shí)驗(yàn)動物管理與監(jiān)督
第二十九條 申請實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn),、使用許可證的單位和個人,應(yīng)當(dāng)按照本條例第十條,、第十一條,、第十八條、第十九條的規(guī)定,,向省科學(xué)技術(shù)行政主管部門提交申請材料,。省科學(xué)技術(shù)行政主管部門在3日內(nèi)作出受理或者不受理的書面決定。不受理的應(yīng)當(dāng)說明理由并書面答復(fù)申請人,;受理的,,應(yīng)當(dāng)在受理之日起45日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場檢查核驗(yàn)和組織專家評審;經(jīng)專家評審合格的,,應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)作出行政許可決定并予以公示,,不合格的,提出整改意見,。
第三十條 省,、州(市)科學(xué)技術(shù)行政主管部門對從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)與使用的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查;省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)公示監(jiān)督檢查結(jié)果,。
第三十一條 省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動物專家委員會,,為實(shí)驗(yàn)動物管理工作提供咨詢和服務(wù)。
省科學(xué)技術(shù)行政主管部門可以聘請實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量義務(wù)監(jiān)督員,,協(xié)助對實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)與使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,。
鼓勵單位和個人向省科學(xué)技術(shù)行政主管部門舉報違法從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用的行為。
第三十二條 省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)對從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用的單位和個人建立信用檔案,,并依法向社會公示實(shí)驗(yàn)動物單位和個人的信用信息,。
第七章 法律責(zé)任
第三十三條 違反本條例第十條、第十八條的規(guī)定,,不按照許可證的許可范圍生產(chǎn)或者使用實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品的,,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),、使用,限期改正,,沒收違法所得,;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其許可證并予以公告,。
未取得許可證,擅自從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn),、使用等活動的,,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門予以通報,責(zé)令停止違法活動,;沒收違法所得,,并處 2000 元以上 2 萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。
第三十四條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人,有下列情形之一的,,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門責(zé)令限期改正,;情節(jié)嚴(yán)重的,暫扣實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn),、使用許可證:
(一)安排未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格的人員從事實(shí)驗(yàn)動物工作的,;
(二)從事實(shí)驗(yàn)動物工作未采取防護(hù)措施的;
(三)對不同來源,、品種,、品系和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)動物不分開飼養(yǎng)或者實(shí)驗(yàn)動物飼育室和動物實(shí)驗(yàn)室不分開設(shè)立的;
(四)操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計(jì)報告不完整,、不準(zhǔn)確的,;
(五)供應(yīng)、出售實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品時,,不出示實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證的,;
(六)將不同品種、品系,、性別和等級的實(shí)驗(yàn)動物,,在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)的;
(七)實(shí)驗(yàn)動物的環(huán)境設(shè)施,、飼料,、籠具、墊料,、飲水不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的,;
(八)在同一間實(shí)驗(yàn)室同時進(jìn)行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)的;
(九)虐待實(shí)驗(yàn)動物的,。
第三十五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反本條例第二十二條第二款規(guī)定的或者偽造檢驗(yàn)報告的,,按質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理的法律、法規(guī),,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,。
第三十六條 違反本條例第二十四條的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時,,未及時采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施或者未立即報告有關(guān)部門的,,由衛(wèi)生行政部門或者動物防疫行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰,;情節(jié)嚴(yán)重的,,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許可證,,限期改正,;拒不改正的,吊銷其許可證,;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任。
第三十七條 違反本條例第二十五條的規(guī)定,,實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物和實(shí)驗(yàn)動物尸體未進(jìn)行無害化處理,,影響公共衛(wèi)生安全的,由環(huán)境保護(hù)行政部門依照有關(guān)法律,、法規(guī)給予處罰,;情節(jié)嚴(yán)重的,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn),、使用許可證,,限期改正;拒不改正的,,吊銷其許可證,;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。
第三十八條 違反本條例第二十六條的規(guī)定,,發(fā)生可能危及人身健康和公共衛(wèi)生安全的實(shí)驗(yàn)動物及病原體流出實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施,未及時采取相應(yīng)措施和未向有關(guān)部門報告的,,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn),、使用許可證,限期改正,;拒不改正的,,吊銷其許可證,;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。
第三十九條 科學(xué)技術(shù)行政主管部門及其工作人員,,有下列情形之一的,由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,;情節(jié)嚴(yán)重的,,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任:
(一)對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可申請不予受理的,;
(二)不在辦公場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示材料的;
(三)在受理,、審查、決定實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可過程中,,未向申請人,、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的;
(四)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用申請人提交的申請材料不齊全,、不符合法定形式,,不一次告知申請人必須補(bǔ)正全部內(nèi)容的;
(五)未依法說明不受理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可申請或者不予許可理由的,;
(六)對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予實(shí)施實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的,;
(七)對符合法定條件的申請人不予實(shí)施實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予許可決定的;
(八)在辦理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可,、實(shí)施監(jiān)督檢查工作中,,濫用職權(quán)、玩忽職守,、徇私舞弊的,。
第八章 附則
第四十條 本條例自2007年10月1日起施行。